【批准文号】国药准字S20010008
【中文名称】重组人干扰素α1b注射液
【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α1b Injection
【生产企业】北京三元基因工程有限公司
【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】
【药理作用】
【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】
1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】50ug:1ml
【用法用量】本品直接肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，疗程4~6个月，可根据病情延长疗程至1年。慢性丙型肝炎:本品30~50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品30~50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:本品30~50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:本品10~30μg/次，皮下或肌内注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。
【贮藏方法】2~8℃避光保存。
【注意事项】
1 过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。
2 使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用，溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。
3 本品不含防腐剂，因此任何已开启的药瓶，应一次用完，不得分次使用。
·标签关键字:运德素 (重组人干扰素α1b注射液)Recombinant Human Interferon α1b Injection 运德素,抗生素