震达 (注射用唑来膦酸) ZOLEDRONIC ACID FOR INJECTION

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【批准文号】国药准字H20064298

【中文名称】注射用唑来膦酸

【产品英文名称】Zoledronic Acid for Injection

【生产企业】江苏奥赛康药业有限公司

【功效主治】

高钙血症药物治疗肿瘤骨转移及预防骨骼并发症.

【化学成分】

本品的主要成份为唑来膦酸。

【药理作用】

唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收,其作用机制尚不完全清楚,可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。

【药物相互作用】

本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。

【不良反应】

本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食低血压贫血、低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少骨痛、关节痛、肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高等等(与给药的时间有关);唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

【禁忌症】

对本品及其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。 严重肾功能不全者不推荐使用。

【产品规格】

4mg(以C5H10N2O7P2计)

【用法用量】

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟,每3~4周给药一次或遵医嘱。

【贮藏方法】

密闭保存。

【注意事项】

1 首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;

2 伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;

3 接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;

4 对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。


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