【批准文号】注册证号 H20050245
【中文名称】氯雷他定糖浆
【产品英文名称】Loratadine Syrup
【生产企业】Schering-Plough S.A.
【功效主治】
用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【化学成分】
主要成份为氯雷他定。化学名称:4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5，6]环庚基[1，2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
【药理作用】
本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg
【药物相互作用】
临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【不良反应】
在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌症】
对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。
【产品规格】
1ml:1mg。
【用法用量】
口服。
成人及12岁以上儿童:一日1次，一次两茶匙(10毫升)。
2~12岁儿童:
体重>30公斤:每天一次，每次两茶匙(10毫升)。
体重≤30公斤:每天一次，每次一茶匙(5毫升)。
【贮藏方法】
贮存于2--30度。
【注意事项】
1 精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用; 2 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定; 3 本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用; 4 对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。 5 肾功能不全者慎用。
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