【批准文号】国药准字Z10970091【中文名称】康莱特注射液【产品英文名称】【生产企业】浙江康莱特药业有限公司【功效主治】益气养阴，消癥散结。适用于不宜手术的气阴两虚，脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。【化学成分】
主要成分:注射用薏苡仁油、注射用大豆磷脂、注射用甘油、注射用水。
【药理作用】
康莱特注射液是从中药中研究开发的抗癌新药，运用较先进的手段制成可供静脉、动脉输注的多功能乳剂，既有较明显的抑杀癌细胞功能，又能提高机体免疫功能，且对放疗、化疗有一定的增效和减毒作用，兼有提供营养和缓解疼痛之功效，为目前临床上较为理想的抗肿瘤药物。该药由浙江省中医学院附属医院药物研究室主任李大鹏教授主持的科研小组研制，该课题被先后列为卫生部国家中医药管理局“七·五”、“八·五”攻关课题及国家新药研究开发基金A级资助项日和国家科委火炬计划。经过近20年的努力，项目获1995年度国家中医药管理局科技进步一等奖。1995年由卫生部批准为二类新药。康莱特注射液及原料药已在中国、日本、欧共体等十多个国家和地区申请注册了专利，并首先获得中国、美国专利证书。药效学研究经动物实验结果表明，本品对多种移植性肿瘤及人体肝癌细胞移植于裸鼠的瘤株，均有明显抑制肿瘤生长的作用。并能激活、增强动物体内免疫功能，另外还具有一定的镇痛效应。毒理学研究表明，该品经急性和长期毒性试验及致畸、致突变等试验，大剂量和长期使用未发现明显毒副作用。一般毒理学研究表明对神经、心血管及呼吸系统也无明显影响，使用安全。
【药物相互作用】【不良反应】
临床偶见脂过敏现象，如体温上升，轻度恶心，寒颤，使用3~5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见有轻度静脉炎。
【禁忌症】
在脂肪代谢严重失调时(如严重肝硬化、急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病等患者)禁用。
【产品规格】
每瓶装100ml:10g
【用法用量】
缓慢静脉滴注200ml，每日1次，21天为1疗程，间隔3~5天，可进行下一疗程。联合放、化疗时，可酌减剂量。首次使用，滴注速度应缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40~60滴/分。
【贮藏方法】
密闭、遮光，置阴凉处，防止冻结受热使用期限:一年.
【注意事项】
如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理，并酌情停止使用。本品不宜加入其它药物混合使用。静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。如发现本品出现油、水分层(乳析)现象。严禁静脉使用。如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前和后适量(50ml-100ml)输注0.9%氯化纳注射液或5%葡萄糖注射液。
