巴曲亭 (注射用血凝酶) HEMOCOAGULASE ATROX FOR INJECTION

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【批准文号】国药准字H20051839

【中文名称】注射用血凝酶

【产品英文名称】Hemocoagulase Atrox for Injection

【生产企业】蓬莱诺康药业有限公司

【功效主治】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

【化学成分】本品含1个单位自巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)的毒蛇中分离和纯化的蛇毒血凝酶,不含神经毒素及其他毒素。辅料为:明胶(水解)、氯化钙、甘露醇。

【药理作用】1 药理作用 注射1单位的注射用血凝酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/21/3,这种止血能保存2~3天。注射用血凝酶仅有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此,使用本品无血栓形成危险。

2 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【不良反应】不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。

2 对本品或同类药品过敏者禁用。

【产品规格】0.5U

【用法用量】静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1~2单位(1~2支);儿童0.3~0.5单位(约1/3~1/2支)。紧急出血:立即静注0.25~0.5单位(1/4~1/2支),同时肌肉注射1单位(1)。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1),术前1小时肌注1单位(1),术前15分钟静注1单位(1),术后3天,每天肌注1单位(1);咯血:每12小时皮下注射1单位(1),必要时,开始时再加静注1单位(1),最好是加入10ml0.9%NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌

【贮藏方法】避光、冷暗处(2~10℃)保存。

【注意事项】1 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

2 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。

4 应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。

5 使用其期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

巴曲亭 (注射用血凝酶) Hemocoagulase Atrox for Injection


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