核心提示:今年8月，赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗正式被中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。这意味着我国胃癌治疗进入了分子靶向时代，更多HER2阳性胃癌患者将从中获益。
胃癌高居各类癌症死因的第二位，每年新发病例约40万人，由于近半数早期胃癌病人没有临床症状，确诊的癌症病人以三期和四期居多，很难通过手术完全根治。近年来，随着环境、饮食结构等因素的变化，我国胃癌的发病率攀升趋势明显，这在一些发达城市尤为显著。据北京肿瘤研究所统计，北京胃癌发病率为18.995/10万，且呈现出居高不下态势 。而作为我国最常见的恶性肿瘤之一，胃癌因早期隐匿性强，约七成患者确诊即为中晚期。由于缺乏有效的治疗手段，胃癌整体治疗效果仍不理想，其5年存活率为5%-20%左右，总体平均生存时间小于1年 。
今年8月，赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗正式被中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。这意味着我国胃癌治疗进入了分子靶向时代，更多HER2阳性胃癌患者将从中获益。针对胃癌的诊断和治疗，记者对北京肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授进行了专访。
我国胃癌HER2检测率只有8%左右
您参与了胃癌抗HER2治疗在中国的临床实验，能否介绍一下这个实验?
沈琳:我们中国一共是15家中心，614例病人筛选，入了85个病人。一组是43，一组是41，真正能评估的是84例病人。这个结果，我们对照组是9点几个月，实验组，就是用赫赛汀的这个组是12点几个月，增加了3个月，中位的生存时间是增加了3个月。它的这个HR值跟其他国家总的临床研究是完全一致的，这是指一开始标定的它的那个筛选人群:只要是FISH检测结果呈阳性的，ICH检测结果3个“+”号的病人，在全球它(试验组与对照组相比)的优势是2个多月，在中国这个人群跟Global的结果几乎是一致的。
赫赛汀是针对晚期的转移性胃癌，是不是诊断为胃癌后首先就要去做个HER2检测?
沈琳:这个问题以前也有争议，原来检测HER2是认为需要治疗的时候，才会去检测它。检测它的目的是要筛选人群，现在关注的是什么?不单纯是为治疗所用，还能判断预后。如果它是愈后不良指标，就会有助于我们临床判断，病人预后不良的话，就会给他更积极的治疗。所以一旦诊断是胃癌，就应该检测这个指标。
目前国内医疗机构在胃癌HER2检测率如何?
沈琳:比较低，大概在8%左右。问题出在哪儿呢?一个就是我们检测的评估标准，因为他还把胃癌的标准用乳腺癌的标准来评估。因为病理科医生只知道乳腺癌的评估标准，可胃癌的评估标准和乳腺癌的是不一样的，它的标准更低一点。如果按照乳腺癌的标准来评，大概连8%都没有，大概在5%左右。第二个，与整个标本的处理过程有关系。还有很多的医生不愿意做，他觉得麻烦，因为他筛选了100个病人当中只有十来个是阳性，增加了他很多工作量。这需要多个学科协作，这个任务比较艰巨。但是我相信胃癌在巨人的肩膀上，一定不需要十年，估计再有两年就差不多了。在乳腺癌的基础上，我相信会缩短时间;也需要媒体和病理科医生、采集样本的医生一起努力。
赫赛汀被推荐为胃癌晚期一线首选用药
赫赛汀作为胃癌的靶向药，它在用药时机上现在有没有确定?
沈琳:目前推荐作为胃癌晚期一线首选，晚期就是已经复发转移的病人，只要他HER2阳性就选择使用赫赛汀。辅助治疗、新辅助治疗有没有证据?目前来讲是没有证据。但是对于新辅助治疗，就是手术前，肿瘤负荷量相对来说比较大，而且从ToGA实验当中可以看到跟化疗比它的客观有效率是提高的，可以让更多的病人降期，有可能让病人有更多的机会获得手术切除，这样的病人是可以用的。但是作为一个规范的推荐来说，目前已有的证据就是推荐晚期。
规范大概什么时候出来?
沈琳:很多的已经出来了。我们国家在写胃癌治疗规范的时候，赫赛汀ToGA研究结果已经出来了，所以我们把它写进去。但是由于HER2的表达到底是不是预后指标?那时候还有争议，所以我们只是写“建议”，现在看我们应该是“推荐”了。
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