盐酸曲马多缓释胶囊 TRAMADOL HYDROCHLORIDE SUSTAINED RELEASE CAPSULES

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【批准文号】国药准字H10980122

【中文名称】盐酸曲马多缓释胶囊

【产品英文名称】Tramadol Hydrochloride Sustained Release Capsules

【生产企业】贵州益康制药有限公司

【功效主治】中度至剧烈的急性和慢性疼痛,缓解腰椎间盘突出症引起的疼痛。

【化学成分】

主要成分:盐酸曲马多。

【药理作用】

盐酸曲马多主要用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体,无致平滑肌痉作用,在推荐剂量下,不会产生呼吸抑制作用,对血液动力学亦无显著性影响,耐药性和依赖性很低,盐酸曲马多是胺苯环醇类人工合成弱阿片类药物,具有阿片受体激动和抑制中枢神经传导部位的去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取双重作用机制。

【药物相互作用】

与巴比妥类并用可延长麻醉持续时间,与安定药并用可增强镇痛作用。

【不良反应】

用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。 少数病例中也要发现对心血管系统有影响(如:心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱), 尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现,此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见、运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生,精神副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍),个别病例报道过惊厥,但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或与神经阻滞剂合用时,过敏性休克,亦不能完全排除。 在医生推荐剂量下,通常不会发生呼吸抑制和昏迷。

【禁忌症】

1 禁用于对盐酸曲马多高度敏感以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者;

2 慎用于阿片类依赖者,病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿;

3 孕期,必须限制盐酸曲马多的用量

【产品规格】

100mg

【用法用量】

口服或直肠给药,50mg-100mg/次,一日2-3次,最大量400mg-600mg/日,老年患者剂量要有所减少,两次服药的间隔不得少于8小时,吞服,勿嚼碎。

【贮藏方法】

密封保存

【注意事项】

1 长期使用,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗所需,并不适合用作替代治疗药物;

2 即使按照指导的服法服用,也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力;

3 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制;

4 肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长;

5 心脏疾患酌情慎用。

盐酸曲马多缓释胶囊 Tramadol Hydrochloride Sustained Release Capsules


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