【批准文号】国药准字H31021714
【中文名称】注射用放线菌素D
【产品英文名称】Dactinomycin for Injection
【生产企业】上海新亚药业有限公司
【功效主治】1、对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出，尤其是控制发热;2、对无转移的绒癌初治时单用本药，治愈率达90%~100%，与单用MTX的效果相似;3、对睾丸癌亦有效，一般均与其它药物联合应用;4、与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率，对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。
【化学成分】
放线菌素D。
【药理作用】
体外研究显示放线菌素D主要作用于RNA，高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合，抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力，干扰细胞的转录过程，从而抑制mRNA合成。为细胞周期非特异性药物，以G1期尤为敏感，阻碍G1期细胞进入S期。
【药物相互作用】
维生素K可降低其效价，故用本品时慎用维生素K类药物;有放疗增敏作用，但有可能在放疗部位出现新的炎症，而产生“放疗再现”的皮肤改变，应予注意。
【不良反应】
1 骨髓抑制为剂量限制性毒性，血小板及粒细胞减少，最低值见于给药后10~21天，尤以血小板下降为著。
2 胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时，表现为恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡，始于用药数小时后，有时严重，为急性剂量限制性毒性;
3 脱发始于给药后7~10天，可逆。
4 少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等，均可逆。5、漏出血管对软组织损害显著。
【禁忌症】
有出血倾向者慎用或不用本品，有患水痘病史者忌用。本品有致突变、致畸和免疫抑制作用，孕妇禁用。
【产品规格】
0.2mg(按C62H86N12O16计)
【用法用量】
静注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg)，溶于0.9%氯化钠注射液20~40ml中，每日一次，10日为一疗程，间歇期两周，一疗程总量4~6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中，剂量及时间尚不统一。
【贮藏方法】
遮光，密闭保存。
【注意事项】
当本品漏出血管外时，应即用1%普鲁卡因局部封闭，或用50~100mg氢化可的松局部注射，及冷湿敷;骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。
·标签关键字:注射用放线菌素D Dactinomycin for Injection 注射用放线菌素D,抗肿瘤