【批准文号】国药准字H20023241
【中文名称】罗红霉素胶囊
【产品英文名称】Roxithromycin Dispersible Capsules
【生产企业】上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
【功效主治】适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染
【化学成分】
主要成分:罗红霉素，化学名为9-{0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。分子式为C41H76N2O15，分子量为837.03。
【药理作用】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药物相互作用】
1 不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌症】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【产品规格】
75mg
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5~12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg，一日2次。
【贮藏方法】
避光、密闭，在干燥处保存。有效期2年。
【注意事项】
1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。
3 本品与红霉素存在交叉耐药性。
4 为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
5 用药期间定期随访肝功能。
6 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
7 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
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