米非司酮片 MIFEPRISTONE TABLETS

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【批准文号】国药准字H20010633

【中文名称】米非司酮片

【产品英文名称】Mifepristone Tablets

【生产企业】北京紫竹药业有限公司

【功效主治】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。

【化学成分】

本品主要成份为:米非司酮。其化学名称为:11β-[4-(NN-二甲胺基)]苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-49-二烯-3-酮。分子式:C29H35NO2,分子量:429.61

【药理作用】

米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。

【药物相互作用】

服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

【不良反应】

1 部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血。

2 个别妇女可出现皮疹。

3 使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

【禁忌症】

1 对本品过敏者。

2 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

3 有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

4 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者

【产品规格】

10mg

【用法用量】

停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25mg米非司酮片一日2次,每次1片,连服三天,每次服药后禁食二小时,第四天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息二小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况有无妊娠产物排出和副反应。

【贮藏方法】

遮光,干燥处保存。

【注意事项】

1 确诊为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。

2 米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。

3 服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常


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