【批准文号】国药准字J20040104
【中文名称】炔雌醇环丙孕酮片
【产品英文名称】Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets
【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司
【功效主治】炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。
【化学成分】
本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
【药物相互作用】
雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢:诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有St.John.s wort的产品。影响肝肠循环:有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少，这将降低炔雌醇浓度。(如青霉素，氨苄西林，四环素)妇女如使用上述任一药物治疗，则应该在在使用炔雌醇环丙孕酮片同时，暂时加用屏障避孕方法或选择其它方法避孕。与炔雌醇环丙孕酮片同时使用微粒体酶诱导药物时，应该在用药期间和停药后28天内， 加用屏障避孕方法。接受抗生素(除了利福平和灰黄霉素)治疗的妇女应加用屏障避孕方法至停药后7天。如果合并使用屏障避孕方法时间超过服用炔雌醇环丙孕酮片包装的最后一片的时间，则应该继续服用下一盒炔雌醇环丙孕酮片而没有通常的停药期。正在服用任何抗糖尿病药物时，本药的用量需改变。雌孕激素联合应用的药物如炔雌醇环丙孕酮片可能影响其它药物的代谢。血浆和组织药物浓度也会相应受到影响。(如环孢霉素)注意:为发现可能的药物相互作用，应该参考联合用药的处方资料 • 实验室检查使用炔雌醇环丙孕酮片类制剂，可能影响某些实验室检查结果，包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标，(载体)蛋白血浆水平，如皮质醇结合球蛋白和脂质/脂蛋白部分，碳水化合物代谢指标，以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室指标范围内。
【不良反应】
与使用COCs相关的最严重不良反应见。
【禁忌症】
含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外。出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)有局灶性神经症状的偏头痛病史累及血管的糖尿病。出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症* 与高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史。对炔雌醇环丙孕酮片的任何成份过敏炔雌醇环丙孕酮片不能用于男性。
【产品规格】
醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。
【用法用量】
要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。
服用炔雌醇环丙孕酮片，必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。
【贮藏方法】
密闭，30°C以下。妥善储存所有药物，勿使儿童接触。
【注意事项】
循环系统疾病:使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。
与循环系统不良事件有关的其它临床情况包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病(Crohn's病或溃疡性结肠炎)及镰状细胞疾病。
使用COC期间，偏头痛发作频率或疼痛程度增加(可能为脑血管意外的前驱症状)，可以是立即停服COC的一个原因。
肿瘤:服用COCs的妇女出现严重的上腹疼痛、肝脏肿大或有腹腔内出血的体征时，鉴别诊断要考虑肝脏肿瘤。
有高甘油三脂血症或有家族史的妇女，服用COCs可能增加胰腺炎的危险。
急性或慢性肝脏功能异常需要停用COC，直到肝功能指标恢复正常。
患糖尿病的妇女服用COCs时应仔细观察。
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