【批准文号】国药准字H10960010
【中文名称】盐酸米诺环素胶囊
【产品英文名称】MinocyclineHydrochlorideCapsules
【生产企业】惠氏制药有限公司
【功效主治】1.阴道炎。 2.浅表性化脓性感染:扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮病、疖肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。 3.深部化脓性疾病 :乳腺炎、淋巴管(结)炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4.急慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型 肺炎、肺部化脓症。 5.梅毒。 6.中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 7.痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 8.腹膜炎。 9.败血症、菌血症。
【化学成分】
本品主要成份为:盐酸米诺环素。其化学名称为:4，7-双(二甲氨基)-1，4，4?，5，5??，6，11，12?-八氢-3，10，12，12?-四羟基-1，11-二氧-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
分子式:C23H27N3O7·HCl
分子量:493.94
【药理作用】
药理学本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用;对革兰阴性杆菌的作用一般较弱;本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用。毒理学本品能导致实验动物(大鼠、狗和猴)的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗，结果导致甲状腺肿，甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。
【药物相互作用】
(1)由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。
(2)由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少、活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。
(3)本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。
(4)降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时，可能影响本品的吸收。
(5)由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。
(6)全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。
(7)由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。
(8)本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害。
(9)本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。
(10)本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。
【不良反应】
1 消化道反应:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛门周围炎等;偶可发生食管溃疡。
2 肝损害:偶见恶心、呕吐、黄疸、脂肪肝、血清氨基转移酶升高、呕血和便血等，严重者可昏迷而死亡。
3 肾损害:可加重肾功能不全者的肾损害，导致血尿素氮和肌酐值升高。
4 影响牙齿和骨发育:本品可沉积于牙齿和骨中，造成牙齿黄染，并影响胎儿、新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育。
5 过敏反应:主要表现为皮疹、荨麻疹、药物热、过敏性皮炎和哮喘等。罕见全身性红斑狼疮，若出现，应立即停药并做适当处理。
6 可见眩晕、耳鸣、共济失调伴恶心、呕吐等前庭功能紊乱(呈剂量信赖性、女性比男性多见)。常发生于最初几次剂量时，一般停药24-48小时后可恢复。
7 血液系统:偶有溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等。
8 维生素缺乏症:偶有维生素K缺乏症状(低凝血酶原症、出血倾向等);维生素B族缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)等。
9 颅内压升高:偶见呕吐、头痛、贫血、视神经炎等。
10 休克:偶有休克现象发生。
11 皮肤:斑红疹、红斑样皮疹等。
12 菌群失调。
13 其它:偶有头晕、倦怠感等。长期服用本品，可使甲状腺变为棕黑色，甲状腺功能异常少见。罕见听力受损。
【禁忌症】
对本品及其他四环素类过敏者禁用。
【产品规格】
100mg
【用法用量】
口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12小时服用本品0.1g，或每6小时服用50mg
【贮藏方法】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【注意事项】
(1)肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。
(2)由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。
(3)对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。
(4)由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。
(5)本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。
(6)急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。
(7)严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。
(8)用药期间应定期检查肝、肾功能。
(9)本品较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。
(10)对实验室检查指标的干扰:
①测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高;
②可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。
(11)本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。
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