【批准文号】国药准字H31020923
【中文名称】注射用头孢噻吩钠
【产品英文名称】Cefalotin Sodium for Injection
【生产企业】上海新先锋药业有限公司
【功效主治】
本品适用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐药者除外)和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等，病情严重者可与氨基糖苷类抗生素联合应用，但应警惕可能加重肾毒性。本品不宜用于细菌性脑膜炎病人。
【化学成分】
本品主要成分为头孢噻吩钠。
【药理作用】
本品为第一代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰阳性菌的活 性较强，产青霉素酶和不产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡 萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、B组溶血性链球菌、 草绿色链球菌、表皮葡萄球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌对本品 皆相当敏感。肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌、李斯特菌和 奴卡菌耐药。流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌、卡他莫拉菌和 淋病奈瑟菌对本品高度敏感，部分大肠埃希菌、克雷伯菌属、 沙门菌属、志贺菌属、变形杆菌属菌株对本品多中度敏感， 其余革兰阴性杆菌则多数耐药。革兰阳性厌氧菌对本品敏 感，脆弱拟杆菌对本品耐药。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。
【药物相互作用】
1.与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、 卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、 盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸 红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异 唑、氨茶碱、 可溶性巴比妥类、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明和其 他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、 琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌:青霉素、 甲氧西林、氢化可的松琥珀酸钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维 生素B族和维生素C、水解蛋白。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、 链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素 与本品合用有增加肾毒性的可能。3.克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对 之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
【不良反应】
1.肌内注射局部疼痛较为多见，可有硬块、压痛和温 度升高。大剂量或长时间静脉滴注头孢噻吩后血栓性静脉炎 的发生率可高达20%。 2.较常见的不良反应为皮疹，嗜酸粒细胞增多、药物 热、血清病样反应等过敏反应。过敏性休克极少发生。3.粒细胞减少和溶血性贫血偶可发生。 4.高剂量时可发生惊厥和其他中枢神经系统症状，肾 功能减退患者尤易发生。 5.恶心、呕吐等胃肠道不良反应少见。 6.可发生由艰难梭菌所致的腹泻和假膜性肠炎。 7.大剂量使用本品可发生脑病。
【禁忌症】
菌素过敏和青霉素过敏性休克史者禁用。
【产品规格】
1.0g(按C16H16N2O6S2计)
【用法用量】
成人肌内或静脉注射，1次0.5~1g，每6小时1次。 严重感染病人的一日剂量可加大至6~8g。预防手术后感染 可于术前0.5~1小时用1~2g，手术时间超过3小时者可于 手术期间给予1~2g，根据病情可于术后每6小时1次，术 后24小时内停药。如为心脏手术、人工关节成形术等，预 防性应用可于术后维持2天。成人一日最高剂量不超过12g。 小儿每日按体重50~100mg/kg，分4次给药。1周内的 新生儿为每12小时按体重20mg/kg;1周以上者每8小时按 体重20mg/kg。 肾功能减退病人应用本品须适当减量。肌酐清除率小于 10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分时，每6小时给予的 剂量分别为0.5g、1g、1.5g和2g。无尿病人每天的维持剂 量为1.5g，分3次给药。血液透析和腹膜透析能有效地清除 本品，透析期间为维持有效血药浓度，应每6~12小时给予 1g。配制肌内注射液:1g本品加4ml灭菌注射用水使溶解。 作静脉注射时可将1g本品溶于10ml灭菌注射用水、5%葡 萄糖注射液或氯化钠注射液，配制成的溶液于3~5分钟内 徐缓注入。供静脉滴注时，先将4g本品溶于20ml灭菌注射 用水中，然后再适量稀释。腹腔内给药时，一般每1000ml 透析液中含头孢噻吩钠60mg。治疗腹膜炎或腹腔污染后应用 头孢噻钠的浓度可达0.1%~4%。
【贮藏方法】
在凉暗干燥处保存。有效期:24个月
【注意事项】
1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素 (cephamycin)过敏者对其他头孢菌素类或头霉素类也可能 过敏。对青霉素类或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs) 试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此阳性反应可出现于 新生儿。患者尿中头孢噻吩含量超过10mg/ml时，以磺基水 杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。用硫酸铜法测定尿 糖可呈假阳性反应。血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基 转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮在应用本品过程中皆可升 高。 3.本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。 4.对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用; 因本品部分在肝脏代谢，因此肝功能损害病人也应慎用。胃 肠道疾病史者慎用。 5.下列情况应用头孢噻吩可能发生肾毒性: (1)每日剂量超过12g。 (2)肾功能减退或疑有肾功能减退应用本品时未适当减 量。 (3)50岁以上的老年患者。 (4)感染性心内膜炎、败血症、肺部感染等严重感染患 者。 (5)创伤所致的肾清除功能降低。 (6)对青霉素或头孢噻吩过敏者。 6.与强利尿药、氨基糖苷类和其他具肾毒性药物联合应 用可增加肾毒性。
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