【批准文号】国药准字H20051423
【中文名称】枸橼酸他莫昔芬口服溶液
【产品英文名称】Tamoxifen Citrate Oral Solution
【生产企业】吉林天力泰药业有限公司
【功效主治】抗肿瘤药，用于绝经期后晚期乳腺癌。
【化学成分】
主要成分为他莫昔芬。
化学名称:(Z)-2-〔对-(1，2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基〕-n-二甲基乙基胺的枸橼酸盐。
【药理作用】
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)，则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药物相互作用】
雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变pH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。
【不良反应】
疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振，恶心，呕吐，腹泻;生殖系统:月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱，肺栓塞(表现为气短)，血栓形成，无力，嗜睡。
【禁忌症】
有眼底疾病者禁用。
【产品规格】
10ml:20mg(按他莫昔芬计算)
【用法用量】
口服按他莫昔芬计算一次10~20mg，一日20~40mg。
【贮藏方法】
密闭，在干燥处保存。
【注意事项】
1 不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加，水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍，偶有白细胞和血小板减少。
2 对胎儿有影响，妊娠妇女忌用。
3 血象和肝肾功能异常者应慎用。
4 偶有会阴部瘙痒、白带增多。
5 有时可引起高血钙症，1~2周内发生。
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