【批准文号】国药准字H12020933
【中文名称】注射用盐酸平阳霉素
【产品英文名称】Bleomycin A5 Hydrochride for Injection
【生产企业】天津太河制药有限公司
【功效主治】主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。
【化学成分】
盐酸平阳霉素
【药理作用】
1 药理 平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素，能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链，影响癌细胞代谢功能，促进癌细胞变性，坏死。 体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。 在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用，对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物，对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。
2 毒理 用18~20克体重的小白鼠，雄雌各半，随机分组，每组10只动物，分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素，观察14天，记录死亡动物数，用机率对数绘图法测定LD50 和LD10。 结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg，LD10为100 ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188 ml/Kg，LD10为125 ml/Kg。
【药物相互作用】
尚不明确
【不良反应】
平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发，肢端麻病和口腔炎症等，肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。
【禁忌症】
1 对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
2 对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
【产品规格】
8mg/支
【用法用量】
1 静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
2 肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
3 动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
4 成人每次剂量为8mg(效价)，通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。
5 肿瘤消失后，应适当加给药，如每周1次8mg(效价)静注10次左右.
6 治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4~8mg，溶入注射用水2ml~4ml，有囊者尽可能抽尽囊内液后注药，间歇期至少1月，5次为1个疗程.3个月以下新生儿暂不使用或减量使用.治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg，用生理盐水或利多可因注射液3ml~5ml稀释.注入瘤体内，注射1次未愈者，间歇7~10天重复注射，药物总量一般不超过70mg(效价).
7 治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解，用细长针头行息肉内注射，每次息肉注射2ml~4ml，即一次注射1~2个息肉.观察15~30分钟有无过敏反应，每周1次，五次为1个疗程，一般1~2疗程.
【贮藏方法】
密封，在凉暗干燥处保存。
【注意事项】
1 发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2 病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。
3 病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。
4 偶尔出现休克样症状(血压低下，发冷发热、喘鸣、意识模糊等)，应立即停止给药，对症处理。
5 局部用药的用法用量供临床医师参考。
6 需按医师处方，指示用药。
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