【批准文号】国药准字S19980006
【中文名称】注射用重组人干扰素α-2b
【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α- 2b-Livzon Xinbao
【生产企业】苏州新宝制药有限公司
【功效主治】可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【化学成分】
主要组成成分:重组人干扰素α2b，人血白蛋白。
【药理作用】
本品具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。
【药物相互作用】
【不良反应】
最常见的不良反应是:发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药物(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状。这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。
【禁忌症】
对干扰素α 2b或本制剂其它成份有过敏史的患者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。
【产品规格】
100万IU，冻干粉针剂
【用法用量】
本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。
1 慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2 慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3 尖锐湿疣:推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，1-2个月为一个疗程。
4 毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
5 慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300-900万国际单位(IU)，治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
【贮藏方法】
本品应避光保存在2~8℃并在有效内使用。若稀释后暂不使用，在2~8℃中只能保存24小时。
【注意事项】
1 一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。
2 患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品。
3 由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。
4 无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
5 给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
6 心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。
7 为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。
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