【批准文号】国药准字H33021583【中文名称】枸橼酸他莫昔芬片【产品英文名称】Tamoxifen Citrate Tablets【生产企业】宁波市天衡制药有限公司【功效主治】1、 治疗女性复发转移乳腺癌;2、 用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。【化学成分】【药理作用】
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药物相互作用】
雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。
【不良反应】
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240?320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【禁忌症】
有眼底疾病者禁用。
【产品规格】
10mg(按他莫昔芬计)
【用法用量】
每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。
【贮藏方法】
遮光、密闭保存.
【注意事项】
有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。
对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
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