【批准文号】国药准字H12021006【中文名称】复方环磷酰胺片【产品英文名称】【生产企业】天津金世制药有限公司【功效主治】抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。【化学成分】
本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P•H2O)50mg，人参茎叶总皂苷50mg。
【药理作用】
本品在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期作用最明显。
【药物相互作用】
1 环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病;别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。
2 与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。
3 与阿霉素同用时，可增加心脏毒性，阿霉素的总剂量按体表面积不400mg/m3。
4 可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢，延长可卡因的作用并增加毒性。
5 环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。
【不良反应】
1 骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10~14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。
2 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。
3 当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。
4 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。
5 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。
6 复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。
7 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。
8 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。
【禁忌症】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【产品规格】
环磷酰胺50mg，人参茎叶总皂苷50mg
【用法用量】
口服。成人常用量:一次一片，一日3~4次。
【贮藏方法】
遮光，密封，在30℃以下保存。
【注意事项】
1 下列情况应慎用:骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损
害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。
2 用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能(尿素氮肌酐消除率)，肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。
3 肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
4 白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防:大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。
5 当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
6 如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少，应停用复方环磷酰胺片。
7 对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。
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