【批准文号】国药准字H10950220【中文名称】氟他胺片【产品英文名称】Flutamide Tablets【生产企业】上海复旦复华药业有限公司【功效主治】适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。 【化学成分】
本品化学名称为:2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺。
【药理作用】
1 本品为非甾体类抗雄激素药物。
2 除抗雄激素作用外,本品无任何激素的作用。其代谢产物小羟基氟他胺是其主要活性形式,能在靶组织内与雄激素受体结合,阻断二氢睾丸素(雄激素的活性形式)与雄激素受体结合,抑制靶组织摄取睾丸素,从而起到抗雄激素作用。
3 但此作用可反馈性地引起FSH和LH释放增加,使睾丸酮的血浆浓度上升。
4 当本品与促性腺激素释放激素(GnRH)如亮脯利特(leuprolide)一起使用时,可完全阻断雄激素而且防止代偿性增加。
【药物相互作用】
尚不明确。
【不良反应】
男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【产品规格】
250mgx 20片。
【用法用量】
口服0.25g/次,3次/d,饭后服。
【贮藏方法】
遮光、密封干燥处保存。
【注意事项】
1 需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。
2 本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。
3 本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。