【批准文号】国药准字Z10960004
【中文名称】苦黄注射液
【生成企业】常熟雷允上制药有限公司
【规格】每支装10ml
【苦黄注射液功效主治】清热利湿,疏肝退黄,主治湿热黄疸。适用于因湿热内蕴引起的黄疸型病毒性肝炎患者的退黄。
【苦黄注射液化学成分】茵陈、大黄、苦参、大青叶、春柴胡
【苦黄注射液药理作用】 主要有促进胆汁分泌,保护肝损伤以及免疫调节作用。 1.促进胆汁分泌:Wistar大鼠静注本品0.3、0.6和0.9mg/kg,1小时后,可使胆汁分泌明显增加,0.6和0.9mg/kg组尤为明显,胆汁分泌增加率分别为12.4%和18.6%,并能维持2小时左右。而作为对照的去氢胆酸组,虽然胆汁分泌增加率较高(36.9%),但作用持续时间仅为1小时左右。在胆汁分泌增加的同时,单位时间胆红素排出也相应增加,小剂量苦黄组作用强度与对照组相似;中剂量组(为去氢胆酸等效剂量)和大剂量组较对照组强,作用持续时间相似。并与其促胆汁分泌的作用时相基本一致。 2.护肝作用:以四氯化碳复制小鼠和家兔的中毒性肝炎病理模型。用苦黄注射液进行治疗,以观察小鼠的存活率和产生的腹水情况;家兔血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)、Y-一谷酰转肽酶(γ-GT)和碱性磷酸酶(ALP)等活性。与对照组比较,苦黄治疗组能明显提高小鼠的存活率,仅个别小鼠产生腹水;家兔血清ALT、γ-GT较治疗前明显下降,并对降低ALP亦有一定效果。 3.免疫调节:BLAB/c小鼠1次腹腔注射苦黄1ml/只,2、6和24小时测定血清干扰素滴度分别为22.6、37.5和75.0IU/ml;注射本品6小时后,巨噬细胞吞噬功能明显增加.24小时后吞噬作用最强,72小时恢复正常;能增加3H脱氢胸苷的掺入,对体内淋巴细胞的转化作用呈双相反应。以苦黄注射液的主要成分苦参进行试验,结果表明对大鼠PC-DTH效应相有明显的抑制作用,即作用于致敏淋巴细胞释放淋巴因子及抑制其后的炎症过程。对于T细胞的分化、成熟过程影响不大。另外,实验证实本品可以在体外人白细胞中诱生干扰素。 4.毒性试验本品毒性很小,安全性高。小鼠静脉注射的LD50大于40ml/kg;腹腔注射LD50小于60ml/kg。以人常用量的5、25、50倍对大鼠腹腔注射连续使用90天及用人常用量的2倍和8倍对犬静脉注射,两次试验均未见明显由药物所致的病理变化。
【苦黄注射液药物相互作用】未知。
【苦黄注射液不良反应】偶见注射处局部有一过性潮红,个别患者有轻度消化道症状。静滴过快时,可致头昏,心慌感,减慢滴速,上述症状可消失。
【苦黄注射液禁忌症】严重心、肾功能不全者慎用。
【苦黄注射液用法用量】苦黄注射液30ml加入5%~10%葡萄糖液500ml中静脉滴注(重症及郁胆型肝炎可增加至60ml),每日一次,15天为一疗程,或遵医嘱。
【苦黄注射液贮藏方法】密闭,避光保存。
【苦黄注射液注意事项】1.剂量宜逐日增加:第一天10ml,第二天20ml,第三天30~60ml。2.滴速30滴/分,不宜过快,一般30ml~60ml苦黄液加入5~10%葡萄液500ml中,在3~4小时内缓慢滴入。