双唑泰栓 METRONIDAZOLE,CLOTRIMAZOLE AND CHLORHEXIDINE ACETATE SUPPOSITORIES

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【批准文号】国药准字H20055247

【中文名称】双唑泰栓

【产品英文名称】MetronidazoleClotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories

【生产企业】通药制药集团股份有限公司

【功效主治】

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【化学成分】

本品为复方制剂,每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为:羊毛脂、石蜡、半合成脂肪酸甘油酯。

【药理作用】

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯己啶为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。

【药物相互作用】

1. 氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。

2. 本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

3. 长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为

肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌症】

1. 对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。

2. 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3. 孕妇禁用。

【用法用量】

阴道给药,睡前洗净双手,取栓剂,除去外包装后,戴上指套,将本品送入阴道深处(后穹窿部),每次1粒,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【贮藏方法】

遮光,密封,在30℃以下保存。有效期24个月。

【注意事项】

1. 本品仅供阴道给药,切忌口服。

2. 使用本品时应避开月经期。

3. 无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

5. 给药时应洗净双手或戴指套或手套。

6. 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。

7. 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

8. 老年人慎用。

9. 使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。

10. 肝、肾功能不全者慎用。

11. 治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。

12. 使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

13. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

14. 本品性状发生改变时禁止使用。

15. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

16. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

17. 本品如遇高温天气,可能出现软化现象,只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中,恢复原状即可使用,对产品疗效无影响。


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