【批准文号】国药准字H20060895
【中文名称】蛇毒血凝酶注射液
【产品英文名称】Hemocoaqulase Injection
【生产企业】兆科药业(合肥)有限公司
【功效主治】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
【化学成分】本品是从蝰蛇毒中提取的蛇毒血凝酶,可用于各种出血疾病,缩短病人出血时间,减少出血量。
【药理作用】药理作用:注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3,这种止血功能能维持2-3天。蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此,使用本品无血栓形成危险。
毒理研究:
急性毒性试验:小白鼠静脉注射LD50为712.5±191.4单位/Kg,相当于70kg体重成人最小常用剂置的49840倍。
过敏试验:经常规性过敏试验研究,未发现任何速发性和迟发性过敏反应。
长期毒性试验:本试验采用Beagle犬连续静脉给药一
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【不良反应】不良反应发生率极低,偶见过敏样反应。如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。
2 对本品或同类药品过敏者禁用。
【产品规格】1ml:1U
【用法用量】静注、肌肉或皮下注射,也可局部用药。
一般出血:成人1-2单位;儿童0.3-0.5单位。
紧急出血:立即静注0.25-0.5单位,同时肌肉注射1单位。
各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位。
咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好是加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射。
异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。
【贮藏方法】密闭,在冷处(0-10℃)保存。
【注意事项】1 本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。
2 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。
3 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
4 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)情况下,宜与抗纤溶酶的药物联合应用。
5 应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。
6 使用期间还应注意。
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