达体朗 (噻奈普汀片) TIANEPTINE TABLETS

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【批准文号】注册证号H20070106

【中文名称】噻奈普汀片

【产品英文名称】Tianeptine Tablets

【生产企业】Les Laboratoires Servier Division Oril

【功效主治】

对心境紊乱有一定作用,作为抗抑郁药的分类,本药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑制药之间的一种。

对躯体不适,特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状有明显作用。

对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。

【化学成分】

噻奈普汀(钠盐)的化学名为7-[(3--611-二氢-55-二氧-6-甲基二苯并-[cf][12]噻唑平-11-基)氨基]庚酸钠盐。分子式 :C21H24CIN2NaO4S

,分子量 :458.9

【药理作用】

噻奈普汀是抗抑郁药。在动物具有 :增加海马部位锥体细胞的自发性活动,并加速其功能受抑制后的恢复 ;增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收作用。噻奈普汀在人体特点 :对心境紊乱有一定作用,作为抗抑郁药的分类,本药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑制药之间的一种。对躯体不适,特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状有明显作用。对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。噻奈普汀无下列不良作用 :睡眠和警觉 ;心血管系统 ;胆碱能系统(无抗胆碱能症状) ;药物过瘾。

【药物相互作用】

与非选择性MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用 :存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。

【不良反应】

罕见,一般并不严重 :上腹疼痛、腹痛、口干、厌食、恶心、呕吐、便秘、胀气 ;失眠、瞌睡、恶梦、虚弱 ;心动过速、期前收缩、心前区疼痛 ;眩晕、头痛、晕厥、震颤、颜而潮红 ;呼吸不畅、喉部堵塞感 ;肌痛、背痛。

【禁忌症】

对本品或本品中任何成分过敏者 ;未满15岁的儿童禁用 ;禁与MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用 ;在开始噻奈普汀治疗前,必须停用MAOI类药物2周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人,只需停服噻奈普汀24小时。

【产品规格】

12.5mg/

【用法用量】

推荐剂量是每日3 11片,于三餐(早、中、晚)前口服。

对于慢性酒精中毒病人,无论是否存在肝硬化,均无必要改变剂量。

对于超过70岁的病人,和存在肾功能不全的病人,剂量应限制在每日2片。

【贮藏方法】

低于30°C贮藏,有效期3年。

【注意事项】

带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护,特别是在治疗伊始。

如需进行全身麻醉,应告各麻醉师病人正在服用本药,并在手术前2448小时停药。

需进行急诊手术时,可不必有停药期,需进行术前监测。

与所有治疗精神疾病药物相同,如中断治疗,需逐渐减少剂量,时间为7-14天以上。

对驾车或操纵机器能力的影响 部分病人会出现警觉力下降。因此,司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打瞌睡的危险。


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