【批准文号】国药准字H35021360
【中文名称】硫酸丁胺卡那霉素注射液
【产品英文名称】Injectio Amikacinisulfatis
【生产企业】福建省泉州海峡制药有限公司
【功效主治】抗生素类药。为氯基糖甙类广谱抗生素。用于葡萄球菌、肺炎球菌、变形杆菌、绿脓杆菌及大肠杆菌等的感染，也可用于对卡那霉素和庆大霉素耐药的革兰氏阴性菌的感染。
【化学成分】
本品为硫酸丁胺卡那霉素的灭菌水溶液.含丁胺卡那霉素(C22H43N5O13)应为标示量的90.0~110.0%。
【药理作用】
【药物相互作用】
1 与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2 神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等。
3 与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
4 与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
5 与多粘菌素类注射剂合用，或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6 其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。
7 氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。亦不宜与其他药物同瓶滴注。
【不良反应】
1 患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。
2 本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。
3 软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。
4 其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。
【禁忌症】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。
【产品规格】
1ml:0.1g(10万单位)
【用法用量】
肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1~0.2g(100，000~200，000单位) 一日0.2~0.4g(200，000~400，000单位)小儿每日每公斤体重4~8mg(4，000~8，000单位)，分1~2次注射。
【贮藏方法】
密闭，在凉暗处保存。
【注意事项】
1 交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。
2 在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 (2)听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。
3 疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度(Cmax)应保持在15~30μg/ml，谷浓度5~10μg/ml;一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56~64μg/ml，谷浓度应为<1μg/ml。
4 下列情况应慎用本品: (1)失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 (2)第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 (3)重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 (4)肾功能损害者，因本品具有肾毒性。
5 对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
6 氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。
7 应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害。
8 配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100~200ml。成人应在30~60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。
9 本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
10 氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。
11 氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。
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