【批准文号】国药准字H20000337 【中文名称】注射用奥沙利铂【产品英文名称】Oxaliplatin for Injection【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司【功效主治】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。【化学成分】
本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1，2-环己二胺-N，N’)[草酸(Z-)-O，O’]合铂。
【药理作用】
本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【不良反应】1.血液学方面的不良反应主要是:贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。 2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。【禁忌症】1.对铂类衍生物有过敏者禁用; 2.妊娠及哺乳期间慎用。【产品规格】
50mg
【用法用量】
在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【贮藏方法】
密闭，在25℃以下保存。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
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